JW Pharmaceutical sichert sich Vermarktungsrechte für neuartigen GLP-1-Wirkstoff in Korea durch Lizenzabkommen
9. April 2026JW Pharmaceutical hat mit dem chinesischen Unternehmen Gan & Lee Pharmaceuticals eine Lizenzvereinbarung abgeschlossen, um die exklusiven Vermarktungsrechte für den GLP-1-Rezeptoragonisten der nächsten Generation, Bofanglutid, in Korea zu sichern. Im Rahmen der Vereinbarung übernimmt JW Pharmaceutical die klinische Entwicklung, die regulatorischen Zulassungsverfahren sowie die Kommerzialisierung im koreanischen Markt, während Gan & Lee die erforderlichen Daten und Unterlagen für Anträge auf Prüfpräparate und Produktzulassungen bereitstellt. Der Gesamtwert des Vertrags kann bis zu 81,1 Millionen US-Dollar betragen, einschließlich einer Vorauszahlung von 5 Millionen US-Dollar sowie weiterer erfolgsabhängiger Meilensteinzahlungen für mehrere Indikationen. Medizinprodukte erfordern in der Regel eine MFDS-Zertifizierung, um in Korea für den Import und Verkauf zugelassen zu werden.

Klinische Studien zeigen vielversprechende Ergebnisse für den Wirkstoff, darunter eine Phase-2b-Studie, in der Patienten bei zweiwöchentlicher Verabreichung innerhalb von 30 Wochen eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von 17,3 Prozent erreichten. JW Pharmaceutical plant, in der zweiten Jahreshälfte Phase-3-Studien in Korea für die Indikationen Adipositas und Typ-2-Diabetes zu starten. Die Partnerschaft erfolgt vor dem Hintergrund einer stark wachsenden Nachfrage nach GLP-1-Therapien, wobei der Markt im asiatisch-pazifischen Raum in den kommenden Jahren deutlich expandieren dürfte. Beide Unternehmen betonten, dass die Zusammenarbeit die Entwicklung innovativer Behandlungsmöglichkeiten fördern und den Zugang zu neuen Therapien in Korea erweitern wird.
Lassen Sie sich kostenfrei von uns beraten zu koreanischen Zertifizierungen wie KC, KC EMC Zertifizierung, KCs, KCs für explosionsgeschützte Produkte, MFDS-Zertifizierung für Medizinprodukte und der KGS Werkszulassung.
Tel.: +49-69-2713769259
Email: info@korea-certification.com
Laden Sie für weitere Informationen hier unsere kostenfreie Informationsbroschüre „Korea-Zertifizierung leichtgemacht“ als PDF herunter.
